农业部办公厅关于组织开展2016年兽医器械质量安全监督抽检工作的通知

农业部办公厅关于组织开展2016年兽医器械质量安全监督抽检工作的通知

　　山东、江苏、浙江、湖北、上海、广东、江西、山西、内蒙古、甘肃省（自治区、直辖市）畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），中国兽医药品监察所：

　　为掌握当前我国兽医器械质量安全状况，我部决定于2016年7月—10月组织开展2016年兽医器械质量监督抽检工作。现就有关事项通知如下。

　　一、组织实施

　　农业部兽医局负责制定兽医器械质量监督抽检计划，协调指导计划实施和抽检结果通报工作。中国兽医药品监察所负责兽医器械的抽样和检测工作。

　　二、抽检范围

　　（一）抽样范围

　　山东、江苏、浙江、湖北、上海、广东、江西、山西、内蒙古、甘肃等10个省（自治区、直辖市）部分兽医注射器、兽医注射针、兽医运输冷藏箱、兽用输精枪、电热切喙器和牲畜耳标生产企业或经销、使用单位。

　　（二）抽样品种

　　2ml兽医连续注射器、兽医注射针、兽医运输冷藏箱、兽用输精枪、电热切喙器和牲畜耳标（监督抽检计划见附件1）。

　　三、检测标准

　　（一）检测依据

　　《兽医连续注射器2毫升》（NY532—2002）、《兽医注射针》（NY529—2002）、《兽医运输冷藏箱》（NY/T 1623-2008）、《兽用输精枪》（NY 531-2002）、《电热切喙器》（NY/T 729-2003）、《牲畜耳标技术规范》、《家畜用耳标及固定器》（NY534-2002）、《动物防疫耳标规范》（NY/T938-2005）。

　　（二）判定标准

　　每个检品有3项（含3项）以上非关键项检测指标或1项（含1项）以上关键项检测指标不合格的，即判为不合格（判定标准见附件2）。

　　四、工作要求

　　（一）山东、江苏、浙江、湖北、上海、广东、江西、山西、内蒙古、甘肃等10个省级兽医行政管理部门要积极做好配合工作，指派专人与中国兽医药品监察所工作人员共同赴现场进行抽样，并配合组织部分生产企业和养殖单位的技术人员、经营企业的管理人员、兽医器械主管部门有关人员座谈，组织填写《调查问卷》（附件3）做好兽医连续注射器、牲畜耳标、兽医疫苗冷藏箱、电热切喙器等产品的风险评估工作。

　　（二）中国兽医药品监察所现场抽样人员应填写《抽检单》，并由被抽样单位负责人和抽样人员分别签字盖章。抽样单一式三联，分别由抽样单位留存、被抽样单位留存和随样品封存。

　　（三）原则上每家企业抽检1批次2ml兽医连续注射器、兽医注射针、兽医运输冷藏箱、兽用输精枪、电热切喙器和牲畜耳标。每种2ml兽医连续注射器应抽取4支，每种规格兽医注射针应抽取60支，每种规格兽医运输冷藏箱应抽取2个，每种规格兽用输精枪应抽取20支，每种规格电热切喙器应抽取4个，每种规格牲畜耳标应抽取60个，抽取样品应封签。每种样品平均分为2份，1份用于检测，1份由检测单位保存用于备检。

　　（四）从经营环节抽取的样品应进行样品确认。具体确认方式是，检测单位以邮政快递方式向样品标称企业寄送《产品确认通知书》（附件4）。样品标称企业收到《产品确认通知书》7个工作日内，应对样品产地真实性予以确认并反馈。逾期未反馈的，视为对样品产地真实性无异议，可认定为标称企业产品，并按规定程序组织检验。样品标称企业反馈并确认样品不是该企业生产的，检测单位将不再进行检验。

　　（五）完成样品检测后，对检测结果不合格的，检测单位应以邮政快递方式向被抽检企业发出《兽医器械监督抽检结果确认通知书》（见附件5），并要求其在收到通知书之日起的7个工作日内进行书面确认。逾期不予回复的，视为无意见。生产企业对检验结果有异议的，应当在收到检验结果之日起7个工作日内，向农业部兽医局提出复检申请。检测单位应按照《农业部农产品质量安全监督抽查实施细则》（农办市〔2007〕21号）及相关法律法规进行复检。复检样品为检测单位留存的备检样品。

　　（六）2016年8月底前完成抽样工作。2016年9月底前完成检测工作。2016年10月31日前将检测结果和抽检工作总结报我部兽医局。

　　联系人：农业部兽医局 冯华兵，电话：010-59193263；中国兽医药品监察所 刘燕，电话：010—59194763、59194720（传真）

　　附件：1.2016年兽医器械监督抽检计划

　　　 　2.检测项目及判定标准

　　　 　3.调查问卷

　　　 　4.产品确认通知书

　　　 　5.兽医器械质量监督抽检结果确认通知书

　　农业部办公厅

　　2016年6月29日