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兽药稳定浓戊二醛溶液质量标准

   日期:2016-12-06     浏览:43    
本品为戊二醛和非离子表面活性剂--聚氧乙烯脂肪醇醚[ RO (CH2CH2O)n H ,其中n = 25~30, R = C25~C30]组成的水溶液。含戊二醛(C5H8O2)应为19.0 %~21.0 %(g / g)。

[性状]本品为无色或淡黄色的澄清液体;有刺激性特臭,振摇时产生多量泡沫。 本品能与水或乙醇任意混合。

[鉴别]

[检查]澄清度 取本品5.0 ml,加水至50 ml,摇匀,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2000年版《中国兽药典》一部附录61页)比较,不得更浓。

pH值 应为3.5~4.5(2000年版《中国兽药典》一部附录40页)。

聚氧乙烯脂肪醇醚 取样品50 g,精密称定,加入稀盐酸(10 %)2.5 ml和BaCl2 (10 %)5 ml,在搅拌下缓缓加入磷钨酸(10 %)40 ml后形成沉淀,将沉淀静置2~3 h,再在上清液滴加少量沉淀剂检查是否沉淀完全。用已干燥称量的微孔玻璃漏斗(G3)过滤,并用约100ml去离子水洗涤沉淀后,将沉淀在105 ℃下干燥至恒重,计算样品沉淀质量。

取聚氧乙烯脂肪醇醚对照品1 g,精密称定,溶于50 ml水中,按上述方法同样操作,将沉淀物在105 ℃下干燥至恒重,计算对照品沉淀质量,并算出该沉淀反应(本反应为非化学计量反应)的实验系数(F)  F = 样品中聚氧乙烯脂肪醇醚醚质量百分含量x (%)。

本品含聚氧乙烯脂肪醇醚不应大于3.0 %。

浊点 取本品25 g(约相当于聚氧乙烯脂肪醇醚0.5 g),精密称定,加入10 g氯化钠和65 g水,搅拌至完全溶解。量取该溶液15~20 ml,置于试管中,插入温度计,放入水浴中加热。用温度计搅拌至溶液完全呈浑浊状,然后停止加热。在温度计搅拌下缓慢冷却(每分钟约下降0.3 ℃~0.4 ℃),记录浑浊完全消失时的温度,重复试验5次,取第2至5次测试数据,各数据值相差应小于0.5 ℃,以其平均值作为试样的浊点。其浊点应为78.0 ℃~80.0 ℃。

游离酸 精密量取本品5 ml,加水5 ml与酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1 mol / L)滴定至溶液显粉红色,并持续15 s不褪,消耗氢氧化钠滴定液不得过3.80 ml。
装量 按最低装量检查法检查(2000年版《中国兽药典》一部附录67页),应符合规定。

[含量测定] 取本品适量(约相当于戊二醛0.2 g),精密称定,精密加6.5 %三乙醇胺溶液20 ml与盐酸羟胺的中性溶液(取盐酸羟胺17.5 g,加水75 ml溶解,加异丙醇稀释至500 ml,摇匀,加0.04 %溴酚蓝乙醇溶液15 ml,用6.5 %三乙醇胺溶液滴定至溶液显蓝绿色)25 ml,摇匀,放置1 h,用硫酸滴定液(0.25 mol / L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1 ml硫酸滴定液相当于25.03 mg的C5H8O2。

[功能与主治]/[作用与用途]消毒防腐药。用于各种病毒性传染病和细菌性传染病病原微生物等污染的动物栏舍、运载工具等环境消毒和医疗器械消毒。

[用法与用量]/[用法与判定]环境或器具(械)消毒:口蹄疫1:200倍稀释,猪水泡病1:100倍稀释,猪瘟1:10倍稀释,鸡新城疫和法氏囊疫1:40倍稀释,细菌性疾病1:500~1000倍稀释。喷洒、擦洗或浸泡。

[注意事项]避免接触皮肤和粘膜。

[规格]500 g : 100 g(戊二醛);1000 g : 200 g(戊二醛); 2000 g : 400 g(戊二醛);3000 g : 600 g(戊二醛)。

[贮藏]遮光,密封,在凉暗处保存。

[制剂]

农业部部颁《兽药质量标准》2003年新批准
 
 
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