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兽药杀蝇药环丙氨嗪质量标准

   日期:2016-12-13     浏览:164    
本品为2-环丙氨基-4,6 -二氨基-S-三嗪。按无水物计算,含不得少于95.0%。

[性状]本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。   本品在水或甲醇中略溶,在丙酮中微溶,在甲苯或正己烷中极微溶解。   熔点 本品的熔点(附录34页)为219~223。

[检查]氯化物 取本品约0.1g,精密称定,加水50ml,乙醇50ml,搅拌,用硫酸调节pH值为0~1,照电位滴定法(附录41页),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl,含氯化物以NaCl计,不得过1.5%。

水分 取本品,照水分测定法(附录58页,第一法)测定,含水分不得过1.0%。

有关物质 取本品,加四氢呋喃-水(1:1)制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;取供试品溶液用四氢呋喃-水(1:1)稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液,作为对照溶液(1%)。

(1)照薄层色谱法试验(附录23页),吸取供试品溶液2?l和对照溶液4?l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙腈-水(9:1)为展开剂,展开后,晾干,置含氯气的玻璃缸中1分钟,取出,用流动空气将多余氯气除尽,喷以淀粉-碘化钾试液,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色均不得超过对照溶液的斑点(2%)(主斑点上方并靠近主斑点的杂质是2-氨基-4,6-双环丙氨基三嗪,Rf值约为0.62,相当于本体对照3%;主斑点下方并靠近主斑点的杂质是2,4,6-三氨基三嗪,Rf值约为0.27,相当于本体对照1%)。

(2)照薄层色谱法试验(附录23页),吸取供试品溶液4?l和对照溶液1?l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙腈-水(9:1)为展开剂,展开后,晾干,置含氯气的玻璃缸中1分钟,取出,用流动空气将多余氯气除尽,喷以淀粉-碘化钾试液,供试品溶液如显杂质斑点,离主斑点最远的杂质斑点(Rf值约为0.89)其颜色不得超过对照溶液的斑点(0.25%)(相当于本体对照0.5%)。

[含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(4:6)为流动相,流速为0.6ml/min;检测波长213nm;理论板数按环丙氨嗪峰计算应不低于2000,环丙氨嗪主峰与各杂质峰分离度应符合要求。

测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取环丙氨嗪对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

[功能与主治]/[作用与用途]杀蝇药。用于控制动物厩舍内幼虫的繁殖。

[贮藏]避光,密闭,在阴凉处保存。

[制剂]环丙氨嗪预混剂(1%)

氯气 高锰酸钾0.5g,加5mol/L盐酸溶液5ml。   

农业部部颁《兽药质量标准》2003年新批准
 
 
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