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兽药磺胺氯吡嗪钠质量标准 用于球虫病

   日期:2016-12-13     浏览:62    
本品为N-(5-氯-3-吡嗪基)-4-氨基苯磺酰胺钠盐一水化合物,按一水化合物计,含C10H8ClN4NaO2S·H2O不得少于99.0%。

[性状]本品为白色或淡黄色粉末;无味。 本品在水或甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在氯仿中不溶。


[检查]粒度 本品大于500(m的颗粒不得过1%;500~40(m的颗粒不得少于17%。

pH 值 取本品,加水制成5%的溶液,依法测定(附录40页),pH值应为9.0~10.5。

溶液的澄清度 取本品2.5g,加水50ml,使溶解,溶液应澄清。

有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,加甲醇制成每1ml 中含0.3mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各2(l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇(3:1:1)为展开剂,展开后,晾干。将薄层板置于充满亚硝酸气体(用亚硝酸钠2g,加盐酸5ml产生)的密闭容器中,5分钟后取出,室温下放置3~5分钟,喷以0.1%盐酸萘乙二胺溶液,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

水分 取本品约0.5g,精密称定,加无水甲醇20ml,密塞,振摇10分钟,依法测定(附录58页,第一法),含水分不得过6.5%。

重金属 取本品1g,依法测定(附录54页,第三法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐 取本品1g,先用小火烧灼使炭化,再置500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml溶解,依法检查(附录56页),应符合规定(0.0005%)。

[含量测定]取本品约0.5g,精密称定,加水40ml使溶解,加二甲替甲酰胺40ml,摇匀,缓慢加入氢溴酸(1→2)溶液25ml,照永停滴定法(附录41页),用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于32.47mg的C10H8ClN4NaO2S·H2O。

[功能与主治]/[作用与用途]磺胺类药。主用于球虫病。

[贮藏]遮光,密闭保存。

[制剂]磺胺氯吡嗪钠可溶性粉

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
 
 
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