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乙酰胺的功能主治、用法与用量

乙酰胺/Yixian'an/Acetamide

本品含C2H5NO不得少于98.5%。

【性状】 本品为白色透明结晶;易潮解。

本品在水中极易溶解,在乙醇或吡啶中易溶,在甘油或三氯甲烷中溶解。

凝点 本品的凝点(附录0613)不低于77.0℃。

【鉴别】 (1)取本品0.2g,置试管中,加乙醇与硫酸各1ml共热,即发生乙酸乙酯的香气。

(2)取本品0.2g,加氢氧化钠试液1ml,加热即分解,发生氨臭,可使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

【检查】 酸度 取本品1.5g,加水10ml,加酚酞指示液1滴,摇匀,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡红色,并在30秒钟内不褪,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。

溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。

氯化物 取本品2.0g,依法检查(附录 页),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。

硫酸盐 取本品5.0g,置蒸发皿中,加5%无水碳酸钠溶液3ml,于水浴或砂浴上加热至乙酰胺气体逸尽,烧灼至完全炭化,残渣中加热水20ml,滤过,滤液依法检查(附录 页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。

醋酸盐 取本品1.5g,加水20ml,加30%硫酸铁铵溶液0.3ml,摇匀,放置3分钟,与标准醋酸盐溶液〔精密称取醋酸钠(CH3COONa•3H2O)34.57g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于1.5mg的CH3COO-〕2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。

炽灼残渣 不得过0.1%(附录0841)。

重金属 取本品1.0g,加水23ml使溶解,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,加水稀释至25ml,依法检查(附录0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】 取本品约0.7g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加水90ml使溶解,加氢氧化钠试液100ml,加热蒸馏,馏出液导入2%硼酸溶液50ml中,至体积约达150ml时停止蒸馏,馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.25mol/L)滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.25mol/L)相当于29.54mg的C2H5NO。

【类别】 解毒药。

【贮藏】 密闭保存。

【制剂】 乙酰胺注射液

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